当前位置: 弗里敦 >> 弗里敦地图 >> 环球药闻首款鼻喷新冠疫苗启动临床试验
●全球健康●
01
英国研究表明老年人也可产生强大的新冠免疫反应
《自然》杂志
9月1日
疫情在伦敦6家疗养院中暴发时,英国的公共卫生专家对多名疗养院中的居民和工作人员进行了新冠病毒检测及抗体检测,两种检测相隔五周。结果显示,几乎90%的受试者都产生了中和抗体,其中80岁以上老人产生抗体反应的比例高达82%。但目前还不清楚这种病毒抗体是否能防止二次感染,其研究结果也有待同行评审。
▲救护车将一名新冠肺炎老年患者送往医院。(图片来源:Nature网站)
02
儿童无症状携带者体内新冠病毒脱落周期长达数周
生物谷
9月2日
来自韩国的研究人员发现儿童在感染新冠病毒之后,在从未出现症状或在症状消除后很长一段时间内仍可能脱落这种病毒。这项新的研究集中在韩国各地22家医院追踪的91名儿童患者身上。研究过程中,医院平均每三天就会再次对他们进行检测。研究显示,患儿的症状持续时间从三天到近三周不等。虽然在患儿体内可检测到这种病毒的平均周期约为两周半,但是有相当一部分的儿童(约五分之一的无症状患者和一半的有症状儿童)在三周内仍在脱落这种病毒。长时间病毒脱落使得这些人群成为潜在的关键病毒携带者。目前,这项研究只测试了从呼吸道脱落的病毒,其他部位的测试还在进行中。
03
新冠或直接诱发糖尿病
《自然-代谢》杂志
9月2日
德国一名19岁男性患者在确诊为新冠病毒无症状感染者并康复后,被诊断出胰岛素依赖型糖尿病。此前《新英格兰医学杂志》曾发表全球17名糖尿病专家的联名提醒,新冠病毒病可能会引发糖尿病。新冠病毒通过结合ACE2进入人体细胞,但ACE2不仅在肺部表达,也存在于人体胰腺β细胞上。胰腺β细胞在胰岛素的生成中起着关键作用,研究认为ACE2对β细胞功能起重要作用。德国石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医学中心(UniversityMedicalCentreSchleswig-Holstein)研究团队认为,这例患者更可能是新冠病毒感染直接引起β细胞损伤,进而导致1型糖尿病。新冠病毒感染与新发糖尿病的潜在联系需要更多长期病例回顾来进行进一步研究。
04
新加坡使用特殊的蚊子对抗登革热病毒
华尔街日报
9月6日
新加坡的科学家培育出了携带沃尔巴克氏菌的蚊子。当这些实验室制造出的雄性蚊子被释放到野外时,它们的伴侣最终会产下无法孵化的卵。新加坡政府称,实验结果显示,那些改造后的蚊子被放生的地区登革热病例数量明显减少。
▲据新加坡消息,与其他地区相比,在实验室繁殖的蚊子被释放的地区,登革热病例减少了65%至80%。(图片来源:《华尔街日报》)
05
日本出现首例一岁幼儿同时患新冠肺炎和川崎病
每日经济新闻
9月10日
日本东京都立小儿综合医疗中心日前表示,3月下旬接诊一名1岁男孩,他因新冠肺炎住院,医院被诊断出川崎病。新冠肺炎与川崎病的发病因果关系尚不明确,这是日本首例患上新冠肺炎后确诊川崎病的病例。其他国家此前相继出现过类似情况,日本专家呼吁人们留意孩子健康。这家医疗中心称,3月中旬,患病幼儿的母亲确诊新冠肺炎,1周后这名男孩出现高热、咳嗽、流鼻涕的症状,PCR检测后结果为阳性。经过治疗后转为阴性出院,3周后因为发高烧,医院。院方发现男孩出现脖子肿胀、身体出疹子等症状,将其确诊为川崎病,并对其进行消炎治疗。第二天男孩退烧,随后慢慢恢复健康。今年以来,欧美许多孩子出现了类似川崎病的症状,这些孩子中有多人曾确诊过新冠肺炎。有专家认为两种病之间存在关联。这家医疗中心表示,3月至5月期间,接诊过1岁以下-11岁的川崎病确诊儿童14人,只有这名1岁幼儿有过新冠肺炎感染经历。
06
1美元快速检测埃博拉和拉沙热
石英财经网(Quartz)
9月14日
科学家们开发了一种能够准确、快速、廉价检测埃博拉和拉沙热(Lassafever)的方法。该检测基于新型病毒检测技术SHERLOCK(SpecificHighSensitivityEnzymaticReporterUnLOCKing),该检测方法使用CRISPER技术,可以探测样本中所存在的病原体的基因指纹。该方法具有极高的灵敏度,并且仅需提供唾液或尿液样本,比传统的采集血液样本更容易、更快速。样本采集后在化学混合物中加热,使病毒失去活性,可以避免医护人员在检测中被感染。这种方法所需设备极少,可采用太阳能或小型发电机供电,医护人员通过手机或平板电脑的特定app扫码即可获得简明易懂的测试结果。该方法已经在尼日利亚和塞拉利昂成功测试过,如果能够有效推广,将有助抗击非洲大陆的埃博拉和拉沙热疫情。
▲刚果(金)东部医务人员抗击埃博拉病毒的工作场景。(图片来源:Quartz网站)
●药物研发●
01
纳米颗粒疗法或成新冠疫苗替代方案
MedicalXpress
9月2日
在一项由俄亥俄州立大学药剂学和药理学副教授YizhouDong主导的研究中,科学家们用新冠病毒感染其他细胞并使其蛋白质水平上升,再将蛋白质增强指令包装成纳米颗粒注射到小白鼠体内。这些小鼠在一个月内就产生了新冠病毒抗体。这是疫苗开发的典型方法:利用病原体结构的片段产生一种抗原(引发适当免疫反应的外来物质),并找到一种安全的方法将其引入人体。这项工程技术通过利用信使RNA的非翻译区(信使RNA分子两端的非编码片段)将抗原设计提升到了一个新的水平,同时也为新冠疫苗提供了潜在替代方案。相关研究正在进一步进行中。
02
口服新冠疫苗可诱导全身和粘膜免疫应答
EuropeanPharmaceuticalReview
9月9日
美国一家专门从事口服重组疫苗的生物技术公司Vaxart日前宣布,其研发的口服新冠疫苗可诱导全身和粘膜免疫应答。这项研究在标准小鼠模型中评估了表达新冠病毒刺突蛋白(S)和核衣壳蛋白(N)多种组合的四种候选疫苗的相对免疫原性。研究人员在他们的候选疫苗中加入N蛋白和S蛋白可以防止由于新冠病毒蛋白突变累积而导致的疫苗失效。研究人员将重组腺病毒黏膜疫苗建立在其口服腺病毒平台上,该平台已被开发用于在室温下以片剂形式提供疫苗,且无需冷藏即可储存和运输。相关研究还在进一步进行中。
▲生物技术公司Vaxart研发的口服新冠疫苗可诱导全身和粘膜免疫应答。(图片来源:EuropeanPharmaceuticalReview网站)
03
国产新冠灭活疫苗已紧急接种数十万人,目前零感染
澎湃新闻
9月11日
国药集团中国生物负责人就新冠灭活疫苗紧急使用和海外III期临床研究情况接受媒体采访时透露,国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗紧急使用,已经接种了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染。其中打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人,截至目前实现了零感染。
04
英国牛津新冠疫苗III期临床试验重新恢复
新华社
9月12日
英国阿斯利康公司发言人12日公布,由英国牛津大学和英国阿斯利康公司联合开发的“牛津新冠疫苗”,获得英国安全监管机构的批准,重新恢复临床试验。此前,一名英国女性受试者接种该疫苗后患上不知名疾病,阿斯利康于9月6日主动暂停了该疫苗的全球临床试验,以便由独立委员会审查相关安全性数据。如今审查程序已完成,疫苗安全性获得了独立委员会和英国药品与保健品管理局的认可。
05
阿联酋批准中生新冠疫苗上市
财新
9月16日
阿联酋政府宣布授予中国生物CNBG新冠灭活疫苗紧急使用权,接种对象为奋战在阿联酋抗击新冠肺炎疫情一线的医务人员。该疫苗在阿联酋的I/II期临床试验结果良好,接种对象不仅产生了针对新冠病毒的抗体,且无明显副作用。目前III期试验进展顺利,仍在进行中。阿联酋卫生和预防部长NasserAlOwais强调,这次紧急使用疫苗与法律法规完全兼容,允许更快完成审查许可程序。阿联酋近期新冠肺炎疫情出现明显反弹,单日新增病例突破例,两周内新增病例超过0例,为保护一线医务工作者,阿联酋政府紧急批准了此次新冠疫苗的使用。
06
美国新冠患者抗血栓试验已启动
EuropeanPharmaceuticalReview
9月15日
作为“加速新冠肺炎治疗干预和疫苗研发(ACTIV)”计划的一部分,美国国立卫生研究院(NIH)已经启动了两项III期临床试验,以评估不同类型血液稀释剂治疗新冠成人患者的安全性和有效性。试验中所使用的血液稀释剂是统称为ACTIV-4抗血栓药物,可以帮助指导新冠肺炎患者的护理,特别是那些患有危及生命的血栓疾病的患者。
该试验将在全球多个地点进行总共三项测试,受试者将被分配服用安慰剂、阿司匹林或低剂量的血液稀释剂阿哌沙班。研究人员强调,许多死于新冠肺炎的患者全身都有不寻常的血块,这会导致从器官损害到心脏病、中风和肺栓塞等严重症状。研究者将对包括未住院的患者、目前住院和因中重度疾病住院后出院的康复者进行评估,并将收集患者数据和血液样本,以帮助确定新的药物靶点和生物标志物,这些可能有助于确定患者产生新冠肺炎相关并发症的风险。
▲ACTIV-4抗血栓药物正在被试验,以评估不同类型血液稀释剂治疗新冠成人患者的安全性和有效性。(图片来源:EuropeanPharmaceuticalReview网站)
07
全球首款鼻喷新冠疫苗启动临床试验
澎湃新闻
9月16日
由香港大学、厦门大学和北京万泰生物药业股份有限公司共同研发的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗,已获国家药品监督管理局批准,开展临床试验。该疫苗是在双重减毒的普通季节性流感病毒载体内插入新冠病毒刺突(Spike)蛋白基因的受体结合区(ReceptorBindingDomain)片段研发而成的活病毒载体疫苗,是目前已获准开展临床试验的新冠肺炎候选疫苗中唯一采用鼻腔喷雾接种方式的疫苗,具有安全、使用方便等特点。研究团队称该疫苗可同时针对新冠病毒和流感病毒。
▲鼻喷流感病毒载体新冠疫苗已获国家药品监督管理局批准,正在开展临床试验。(图片来源:腾讯网)
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