弗里敦

观天下口服药获进展,疫苗临床试验却曝丑

发布时间:2024/1/7 20:17:09   点击数:
                            

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被曝“丑闻”!

辉瑞新冠口服药靠谱吗?

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据新华社报道,美国辉瑞公司5日发布消息称,其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过,该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作,这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。

《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说,辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数据不可靠、试验操作不规范等问题。

报道称,一家名为“文塔维亚研究集团”的机构作为承包商,协助辉瑞开展了新冠疫苗的部分临床试验。文章说,该集团的前员工揭露这家机构参与试验的过程中存在不少问题,例如糟糕的实验室管理、参与试验的患者未能在可能出现疫苗副作用方面获得及时跟踪监测、违反操作规定且没有及时上报、试验用疫苗未在合适温度下保存、试验样本标签混乱、试验数据可靠性存疑等。

《英国医学杂志》的文章还说,去年9月有“文塔维亚研究集团”员工向美国食品和药物管理局举报该集团存在上述问题,但辉瑞仍继续让这家机构以研究承包商的身份参与新冠疫苗的其他临床试验项目。

有读者在《英国医学杂志》网站实名评论说,“我们还怎能相信辉瑞提供的安全性数据?”

在这一背景下,辉瑞5日发布了新冠口服药物的新进展。该公司的声明说,Ⅱ/Ⅲ期临床试验的中期分析结果显示,口服该公司新型抗病毒药物PAXLOVID的新冠患者与安慰剂对照组相比,能降低89%的住院和死亡风险。

这项随机双盲对照试验涉及上千名成年新冠病患,他们发展成重症的风险较高。试验中,一部分人每12小时服用一次PAXLOVID,持续5天;对照组服用安慰剂。同时,这款口服药可与另一种常见抗病毒药物利托那韦联合使用,从而加强药效。

辉瑞公司首席执行官阿尔伯特布拉在声明中称,试验数据显示这款候选口服抗病毒药如能获得监管机构认可,将有助降低新冠患者病症的严重程度,并大幅降低其发展到需住院治疗的风险。

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无人机袭击伊拉克总理府邸

当地时间11月7日凌晨,伊拉克安全部门发布声明称,伊拉克总理卡迪米在其绿区内的住处遭到自杀式无人机的袭击,但该企图未能成功,卡迪米目前状况良好。

目前,伊拉克安全部队已采取必要措施,巴格达宣布进入紧急状态。

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不足五成韩国民众

反对赦免朴槿惠和李明博

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11月5日,民调机构韩国盖洛普发布的一项调查结果显示,近五成韩国人反对赦免前总统朴槿惠和李明博,但反对和赞成两者之差在误差范围之内。

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拜登对企业实施的

新冠疫苗强制令被暂停

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当地时间11月6日,美国第五巡回上诉法院裁定,暂停对超百人规模公司的雇员接种新冠疫苗或每周进行核酸检测的要求。法院在裁决中指出,这一要求存在“严重的法律和宪法”问题。

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苏丹危机谈判陷入僵局

路透社6日援引接近苏丹过渡政府总理哈姆多克消息人士的话报道,解决苏丹危机的谈判目前已陷入僵局,苏丹军方加强了对原过渡政府总理哈姆多克的管控措施。

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波黑连续多日遭遇严重洪水侵袭

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当地时间年11月6日,波黑已连续多日遭遇严重洪水侵袭

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中国EDG获年

英雄联盟全球总决赛冠军

在英雄联盟S11总决赛中,中国LPL赛区战队EDG电子竞技俱乐部以3∶2战胜韩国LCK赛区战队DK,获得年英雄联盟全球总决赛冠军。

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8死超伤

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当地时间11月5日晚,在得克萨斯州休斯敦市一场音乐节上发生的踩踏事故已造成至少8人死亡,超过人受伤并已接受救治。

据美联社5日报道,休斯敦市消防局局长佩纳在新闻发布会上表示,在当晚9点15分左右,现场观众向舞台前拥挤,随即引发恐慌并造成部分观众受伤。此后,人们开始摔倒,失去知觉,混乱不断升级。此后,随着大量消防救护人员赶到现场,音乐节中断。

塞拉利昂国家灾难管理局6日说,首都弗里敦5日晚发生一起油罐车爆炸事故,造成至少人死亡、92人受伤。

一句话小评

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美国会通过万亿美元基础设施投资法案

美国国会众议院5日晚投票通过总额约1万亿美元的跨党派基础设施投资法案。该法案早先已获得参议院批准,至此已在美国会两院获得通过,随后将送交总统拜登签署生效。

美国财政部长耶伦当晚发表声明说,一国的经济实力取决于基础设施实力,国会通过这项基础设施投资法案将有助于推动美国经济增长,同时让经济增长更具韧性和可持续性。

靠投资拉动经济增长的路,消费国也要走一走了。

仅有2%的大堡礁珊瑚避免白化

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澳大利亚詹姆斯库克大学等机构研究人员日前在美国《当代生物学》半月刊上发表论文说,过去20多年,气候变化及由此导致的海水升温对大堡礁造成了严重危害,在此期间仅有约2%的大堡礁珊瑚能避免白化。

全球升温继续下去,这2%恐怕也难保。

来源:工人日报客户端工人日报记者董沛梁凡

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原标题:《观天下

口服药获进展,疫苗临床试验却曝“丑闻”!辉瑞还值得信任吗》

    

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