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恐怖“人类橡皮擦”，肆虐半个世纪的幽灵杀手“埃博拉”是刚果（金）北部的一条河流的名字。年，一种不知名的病毒光顾这里，疯狂地虐杀“埃博拉”河沿岸55个村庄的百姓，致使数百生灵涂炭，有的家庭甚至无一幸免，“埃博拉病毒”也因此而得名。时隔3年（年），“埃博拉”病毒又肆虐苏丹，一时尸横遍野。埃博拉病毒可引起急性严重疾病，若不加以治疗往往会致命。至年在西非出现的疫情是年首次发现埃博拉病毒以来发生的最大且最复杂埃博拉疫情。疫情首先在几内亚发生，随后通过陆路边界传到塞拉利昂和利比里亚。不久前发生在刚果民主共和国东部的至年疫情十分复杂，不安全状况对公共卫生应对活动带来了不利影响。FDA批准首个埃博拉病毒感染疗法

年10月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准来自再生元的三种单克隆抗体的混合物Inmazeb（atoltivimab，maftivimab和odesivimab-ebgn）作为FDA批准的埃博拉病毒感染的首个治疗方法。

扎伊尔埃博拉病毒，俗称埃博拉病毒，是四位一体的埃博拉病毒的物种，可能导致潜在的致命的人类疾病。埃博拉病毒是通过与被感染的人或野生动物的血液，体液和组织以及被这些流体污染的表面和材料（例如被褥和衣服）直接接触而传播的。为埃博拉病毒患者提供护理的个人，包括未采取正确的感染控制预防措施的医护人员，感染风险最高。

Inmazeb靶向埃博拉病毒表面的糖蛋白。糖蛋白附着在细胞受体上，融合病毒和宿主细胞膜，使病毒进入细胞。组成Inmazeb的三种抗体可以同时与该糖蛋白结合，并阻止病毒的附着和进入。

FDA药品评估与研究中心传染病办公室主任，医学博士MPHJohnFarley表示：“此次批准凸显了国际合作在抗击埃博拉病毒方面的重要性。显然，人们迫切需要先进的疗法来对抗这种传染病，而这次批准的药物是朝着这一努力迈出的重要一步。”

在一项名为PALM的多中心、开放标签、随机对照试验中，Inmazed的安全性和有效性得到了评估。在这场试验中，名患者接受了Inmazeb的治疗，名患者接受了试验性对照。试验结果表明，在名接受Inmazeb治疗的患者中，33.8%的患者在28天后死亡，相比之下，名接受对照治疗的患者中有51%的患者死亡。Inmazeb能显著提高埃博拉感染者的生存几率

PALM试验由美国国立卫生研究院和刚果民主共和国国家生物医学研究所牵头，其他一些国际组织和机构也提供了资助。

服用Inmazeb时常见的不良反应包括发烧、发冷、心跳加快、呼吸急促和呕吐——这些同样也是埃博拉病毒感染的常见症状。FDA指出，接受Inmazeb的患者应避免同时接种疫苗，因为这种治疗有可能抑制疫苗病毒的复制，可能降低疫苗的疗效。FDA于年12月批准首支埃博拉疫苗Ervebo，由美国默沙东公司生产。

目前，Inmazeb已获得“孤儿药”认定，FDA也授予了它突破性疗法的认定。

参考资料：

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