背景

你知道吗？由于普通预灌封注射器通常是由中性硼硅玻璃或高分子材料(COC或COP等)、医用橡胶、注射针、UV胶、医用硅油和塑料推杆等多种不同材质和组件组成，所以一支预灭菌的标准预灌封注射器价值往往需要3~30元不等，而其生产、灌装、检测包装和储运环节也均需要较高的要求，所以使用预灌封注射器来包装的制剂都属于附加值较高或使用要求较高的产品。对比传统的安瓿瓶或西林瓶注射剂包装，预灌封注射器的给药包装形式无疑具有无可比拟的先进性。那么，除了以上所述外，预灌封注射器还有其他形式吗？

图片来自BectonDickinson

目前疫苗、生物重组基因、单抗、微球及血液制品领域迅速发展，预灌封产品市场发展空间巨大，全国预灌封注射器市场空间巨大，根据国家药品监督管理局CDE原辅包登记信息公示的数据，预灌封注射器组合件的主要进口厂商有：BectonDickinson(BD碧迪)、GerresheimerBündeGmbH(格雷斯海姆)、SCHOTTSchweizAG(肖特)、NUOVAOMPIS.R.L(欧璧)、NiproPharmaPackagingInternational(尼普洛)、株式会社爱尔特、泰尔茂株式会社、大成化工株式会社等。预灌封注射器组合件国内的生产企业主要有：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东威高普瑞医药包装有限公司、山东淄博民康药业包装有限公司、山东省药用玻璃股份有限公司、山东永聚医药科技有限公司、宁波正力药品包装有限公司等。

据悉，一支预灌封注射器，生产共包括多个流程，工艺较为复杂。以玻璃针筒预灌封注射器为例，需要包括针筒成型、玻璃退火、针头组装检测、针筒清洗硅化、包装及环氧乙烷灭菌等多道处理工序，但扩大产能并不是一件简单的事。生产预灌封注射器的相关物料和设备几乎全部需要进口。一家企业负责人指出，目前相关设备的采购周期基本在24-32个月甚至更长。目前全球因新冠疫苗的巨量需求，在很大程度上，占用了预灌封注射器的产能，对其它生物制剂和需自我注射治疗的药物包装供应造成了很大的影响。

另外，在医药发达市场，高端生物制剂一路高歌猛进的同时，全球依然有相当数量的地区的人群因经济发展的不平衡和医疗水平的落后，并不能及时有效的获取到药物和治疗。以非洲国家塞拉利昂为例，因全国只有一台呼吸机，最近引发网友

转载请注明:http://www.paerhatit.com/fldjp/22347.html